医药观察家报---敬东君卓医药主办遁宁奥硝唑产品上市研讨会暨重庆市场启动会

众所周知，中国抗生素用药市场体量巨大，抗生素滥用现象非常严重，尽管国家对不合理用药监控得逐步加强，降低了抗生素使用率，然而并没有控制抗生素耐药率得上升。一个不可否认的现实是中国临床厌氧菌感染防治与治疗，仍缺乏有效安全的手段,传统硝基咪唑类药物不良反应太多。

据悉，作为符合仿制药一致性评价要求的遁宁®奥硝唑注射液的问世，解决了不良反应多，临床安全性质疑较大等棘手的问题，特别是在国家精准用药，回归治疗用药上提供了最佳的解决方案。

2019年9月11日，由重庆敬东君卓医药股份有限公司主办的“遁宁®奥硝唑产品上市研讨会暨重庆市场启动会隆重举行。本次会议由公司副总经理冯影先生主持。会议邀请了中华医学会儿科分会委员、博士生导师、重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊疗中心主任史源、医药观察家报社总编辑吴梅庭、发展战略顾问张维维、副总经理周伟等出席，与来自全国各地的经销商代理商300余人一起共同分析和探讨当下行业环境及政策、一起分享遁宁®奥硝唑注射液的优势和市场前景。
   在产品研讨会上，重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊疗中心史源主任做了重要报告，作为在全国新生儿诊疗领域的权威泰斗，史主任结合自己数十年的新生儿科临床的实践和经验，对厌氧菌及厌氧菌感染，厌氧菌感染的危害和治疗以及抗感染药物的选择等相关知识进行了科普，并对儿科临床抗感染现状困惑进行了深刻反思。

史源认为：目前儿科临床抗感染药物存在的安全性、有效性很多弊端和困惑，完全按照原研开发可用于新生儿厌氧菌感染、无输液疼痛、疗效和安全性明显优于国内类奥硝唑的产品特质且符合仿制药一致性评价要求的遁宁奥硝唑注射液是绝对优势产品，将为儿科临床厌氧菌感染治疗带来了新的解决方案，期待这一能改变临床厌氧菌感染防治传统观念的好产品尽快走向市场，造福患者。

接下来，重庆敬东君卓医药股份有限公司董事长李斌做了题为《原研药和国产仿制药的差距探讨一次性评价的重要性》的重磅主旨演讲，他从国内仿制药一致性评价政策分析入手，对仿制药的现状进行了深刻解读，并以国产类奥硝唑为例，阐述国产仿制药一致性评价的必要性。

李斌认为：未通过一致性评价=不合格的仿制药，目前临床现使用类奥硝唑输液产品多项重要质量检测空白，是导致不良反应频发重要原因，而此项标准提高将对注射液行业造成巨大冲击；目前市面现有类奥硝唑注射液产品其CQA与原研标准天壤之别，临床使用类奥硝唑不良反应多，包括输液疼痛严重、配伍禁忌多、静脉炎发生率高。且类奥硝唑注射液无新生儿和婴儿用药信息，且儿童慎用，上述患者面临缺医少药、安全用药风险。而遁宁®奥硝唑注射液是唯一具备完整药代动力学数据、质量和疗效与原研一致的奥硝唑，是唯一说明书标示可用于新生儿、婴幼儿厌氧菌感染的奥硝唑，也是唯一无输液疼痛的奥硝唑注射液。