2022年5月24日，河南敬东羲健药业股份有限公司对重庆博腾制药科技股份有限公司长寿厂区就D207&D206项目进行了现场审计。在博腾制药相关人员的全力配合下，敬东药业董事长李斌先生及副总经理冯影先生参与了审计全过程。

上午10点，博腾制药吕平经理主持召开了本次审计的首次会议，并就博腾制药的相关资质及项目相关情况做了详细介绍。首次会议结束后，敬东药业一行根据中华人民共和国《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）及附录的要求先后对D207&D206项目涉及到的仓库、ws105车间、ws101车间以及QC实验室进行了现场检查，对文件与记录管理、批生产记录、供应商管理、偏差管理、变更控制、投诉、内部审计、返工和重加工、CAPA管理、不合格产品的处理、召回程序、培训程序、物料及产品放行、委托商管理、方法学确认与验证、批检验记录、稳定性试验、OOS、检验仪器的校验及维护、QC实验室检验数据管理、水系统监测及趋势分析、试剂试液及对照品管理、取样流程及取样人员资质、工艺验证、关键设备确认、清洁验证、风险评估管理、计算机系统验证、库房温湿度分布验证、空调系统监测及趋势分析等相关文件记录进行了审核。

最后，末次会议中审计人员对本次审计做总结性发言，敬东药业董事长李斌先生对敬东与博腾的合作表示了充分肯定，希望双方合作圆满顺利，并表达了双方深度合作的美好愿景。

首次会议准备中

敬东药业和博腾制药相关人员合影