重庆敬东医药和Athenex宣布在中国境内关于KX2-391的许可协议和战略合作伙伴关系

-       增强了重庆敬东医药具有新型小分子KX2-391的创新药物组合。


-       Athenex进一步巩固其在中国业务并扩大其全球影响力。


-       Athenex将获得预付费用、潜在里程碑付款和基于净销售额的分层许可费用付款。


美国纽约水牛城,2019年1月3日(GLOBE NEWSWIRE) -  Athenex,Inc.(NASDAQ:ATNX),是一家全球生物制药公司,致力于发现、开发和商业化治疗癌症及相关疾病的新疗法,今天宣布已于2018年12月30日通过其子公司与重庆敬东君卓医药股份有限公司(“重庆敬东医药”)达成许可和合作协议,许可重庆敬东医药在中国境内独家发展和商业化KX2-391,用于治疗人类光化性角化病和肿瘤适应症。


KX2-391,亦称为KX-01,是一种首创双Src激酶和微管蛋白聚合抑制剂。KX2-391膏剂是用于治疗病情发展至晚期III期光化性角化病的外用药物产品。光化性角化病是一种常见的皮肤病,通过紫外线光损伤诱发,导致皮肤变厚、鳞片状或硬皮。如果缺乏治疗,病变有发展成为鳞状细胞癌的风险,因此建议由皮肤科医生进行治疗。此外,其他以KX2-391为有效成分的候选药物也正同样开发用于肿瘤适应症。


依据该协议的条款和条件,Athenex将在Athenex 的知识产权范围内授予重庆敬东医药一项独家许可,许可其在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾)商业化含KX2-391的外用和口服产品。Athenex将收到共计1450万美元的预付费用。Athenex还有资格获得高达1500万美元的其他开发里程碑付款。此外,该协议规定了从 15%开始的分层许可费,并且将随销售额而逐步增加。


Athenex将负责进行所有临床前和临床研究,以及中国境内批准所需的法规提交。 重庆敬东医药将利用其专业知识来规划和准备在中国境内的产品商业化。Athenex于2018年7月26日宣布,在美国进行的两项III期研究取得了统计学显着性结果(p <0.001),以支持用于治疗光化性角化病的KX2-391膏剂注册。Athenex已向美国皮肤病学会提交了一份摘要,以在2019年3月召开的美国皮肤病学会会议上展示第三阶段研究的重要数据。

 

重庆敬东医药首席执行官,李斌先生表示:“我们很高兴与Athenex开展此项战略合作。 我们对KX2-391膏剂两项III期研究产生的结果感到非常兴奋, Athenex团队在创新和开展药物开发工作方面给我们留下了深刻的印象。KX2-391膏剂有可能改变治疗光化性角化病的护理标准,在中国存在大量未满足的医疗需求。我们很期待将这个具有广阔前景的产品以及其他潜在的候选药物推向中国市场。我们在药品商业化方面的实力和能力以及我们与中国制药行业和医疗保健系统的主要利益相关者的关系将与Athenex的药物开发专业技能有效互补。”


Athenex首席执行官刘耀南教授补充道:“Athenex很高兴与重庆敬东医药合作开发KX2-391并将其商业化。重庆敬东医药是中国药品销售和分销的先驱。重庆敬东医药的管理团队给我们留下了深刻的印象,我们确信这种伙伴关系将为两家公司在中国创造强大的协同效应和增长平台。重庆敬东医药在中国市场的经验和执行力对于将我们的产品推向该国市场至关重要。”

Athenex与Almirall,S.A.在下列地区就KX2-391膏剂的权利达成许可协议:美国、欧盟、俄罗斯和土耳其。其协议详情已于2017年12月披露。


关于重庆敬东君卓医药股份有限公司


重庆敬东医药是集药品专业化推广、研发、医疗器械研发销售为一体的综合性高科技医药企业。公司坚持研发创新,秉承为临床提供高质量、疗效确切、临床必需的产品理念;业内开创了销售推广对接研发持有人并委托生产、推广的全新医药营销模式,已同国内外多家一线研发和生产企业建立良好合作关系;陆续将引进上市十个以上质量和疗效与原研一致产品,主要集中在肿瘤、抗感染、高血压、糖尿病方向等高端产品领域。欲了解更多信息,请访问www.chcmedicine.com



关于Athenex, Inc.


Athenex, Inc. 成立于2003年,是一家全球性的临床阶段生物制药公司,致力成为发现及开发新一代抗癌药物的领导者。Athenex的组织架构分为三个平台,包括肿瘤创新平台、商业平台及全球供应链平台。公司目前的临床在研药物来自以下四项不同的平台技术:(1)基于非吸收P-糖蛋白抑制剂的Orascovery(2) Src激酶抑制剂、(3) T细胞受体嵌合型T细胞(TCR-T)(4)精氨酸剥夺疗法。Athenex的全球员工致力于透过创造疗效更佳、治疗耐受性更高的治疗方案,改善癌症患者的生活。Athenex在纽约州布法罗及克拉伦斯、新泽西州克兰福德、得克萨斯州休斯顿、伊利诺伊州芝加哥、香港、台湾台北及中国重庆的多个地点设有办事处。欲了解更多信息,请浏览www.athenex.com


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